Antimikrobiālās nozares jaunumi Eiropā
Eiropas pretmikrobu zāļu nozare 2026. gadā virzās uz priekšu, ievērojot trīs galvenās tēmas:stingrāku regulējumu, antimikrobiālās rezistences (AMR) novēršanu un vietējās piegādes ķēdes stiprināšanu. Biocīdo produktu regula (BPR) un REACH regulas par nanomateriāliem joprojām tiek atjauninātas, savukārt pieprasījums pēc pretmikrobu tekstilizstrādājumiem, celtniecības līmēm, medicīniskiem materiāliem un citām pielietojuma jomām turpina pieaugt. Galvenie nozares atjauninājumi un attīstība ir šādi:
I. Normatīvā politika un apstiprinājumu atjauninājumi
1. Intensīvi BPR apstiprinājuma atjauninājumi ar vairāku aktīvo vielu normatīvā statusa izmaiņām
2026. gada augustā Eiropas Savienība izdeva Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2026/1410, ar kuru oficiāli tika atļauta "Prisman Händeinfektion" sērijas roku dezinfekcijas biocīdo produktu laišana ES tirgū ar atļauju, kas ir derīga līdz 2035. gada 30. septembrim.
2026. gada martā ES izdeva Lēmumu (ES) 2026/619, pagarinot apstiprināšanas periodu.vara (II) oksīdskā biocīda aktīvā viela -8. tipa produktam (PT 8) no 2026. gada jūlija līdz 2029. gada 31. jūlijam, rezervējot laiku šīs neorganiskās pretmikrobu aktīvās vielas pilnīgai atjaunošanas novērtējumam.
2026. gada augustā ES paziņoja PTO par vairākiem biocīdu pārskatīšanas priekšlikumu projektiem: tā plāno apstiprinātsālsskābePT 2 (sabiedrības veselības dezinfekcijas līdzeklis) produktiem; tikmēr tajā ir ierosināts neatjaunot medetomidīnu, neapstiprināt DMDMH un noraidīt ūdeņraža peroksīda, alkildimetilbenzilamonija hlorīda (ADBAC C12-C14) un elektrolītiski ģenerēta aktīvā broma izmantošanu konkrētās produktu kategorijās.
2026. gada aprīlī ES atļāva "ECA Disinfect skin Product Family 7" ādas dezinfekcijas līdzekli, kura aktīvo vielu satur aktīvo hloru, kas atbrīvots no hipohlorskābes, un tas ir derīgs līdz 2036. gada martam.
2. REACH noteikumi attiecībā uz nanoantimikrobiālajiem līdzekļiem turpina kļūt stingrāki, liekot pārveidot nozares procesus
Stingru nano{0}daļiņu emisiju ierobežojumu dēļ saskaņā ar ES REACH regulas XVII pielikumu Eiropas pretmikrobu apdares ražotāju skaits no 2022. gada līdz 2025. gadam ir samazinājies no 47 līdz 29. Regula mudina nozari pāriet no "izskalojama nano-pārklājuma apdares".ar polimēru-saistītu galveno maisījumu risinājumus. Gan uz sudraba-, gan uz cinka oksīda-bāzes saturošiem nanopretmikrobu līdzekļiem ir jāatbilst zemas-izskalošanās un izsekojamības atbilstības prasībām, un brīvo-tipa nano apdares līdzekļu tirgus telpa turpina samazināties.
3. Uzlabota AMR kontrole, kas aptver visu farmācijas un veterināro ķēdi
2026. gada maijā ES atjaunināja trešo-valstu dzīvnieku-atvasinātu produktu eksporta piekļuves sarakstu, pieprasot eksportētājvalstīm stingri ievērot ES dzīvnieku antimikrobiālos noteikumus — aizliedzot antimikrobiālos līdzekļus augšanas veicināšanas nolūkos un aizliedzot antimikrobiālos līdzekļus, kas ir būtiski cilvēku klīniskai lietošanai. Jaunais regulējums stājās spēkā 2026. gada 3. septembrī.
2026. gada septembrī ES “Farmaceitiskā pakete” ieviesa jaunu stimulu politiku, lai atalgotu jaunu antibiotiku pētniecību un izstrādi, izmantojot pārvedamu ekskluzivitātes kuponu sistēmu, paātrinot tādu produktu laišanu tirgū, kas vērsti pret mikrobu rezistenci.
2026. gada maijā Eiropas Parlaments un Padome panāca vienošanos par galveno zāļu piegādi, tostarp antibiotiku galvenajā garantētajā kategorijā, un ārējās piegādes ķēdes atkarības samazināšanu, veicot ieguldījumus vietējās ražošanas jaudās un iepirkuma stratēģijā "Pērciet Eiropas".
II. Rūpniecības tirgus un rūpniecības tendences
1. Eiropa joprojām ir pasaulē lielākais pretmikrobu tekstilizstrādājumu tirgus
Eiropa 2025. gadā veidoja 35,01% no globālā pretmikrobu tekstilizstrādājumu tirgus ieņēmumiem, padarot to par lielāko reģionālo tirgu pasaulē. Tiek prognozēts, ka pasaules tirgus CAGR pieaugs par 3,84% no 2026. līdz 2031. gadam, savukārt Eiropas tirgus turpina augt, ko nosaka atbilstības pieprasījums medicīnas, mājas tekstila un darba apģērbu nozarēs:
Vācija: plaša mēroga-galveno antimikrobiālo risinājumu izmantošanas veicināšana, pamatojoties uz tiešsaistes mērīšanas tehnoloģiju, ko piedāvā tādi iekārtu ražotāji kā Oerlikon.
Apvienotā Karaliste: NHS medicīniskās mazgāšanas standarti veicina pieaugošo pieprasījumu pēc pretmikrobu pārsējiem un ķirurģiskiem iepakojumiem.
Francija: Medicīniskiem pretmikrobu pārsējiem ir nepieciešama MDR CE sertifikācija, un tirgus koncentrējas uz vadošajiem uzņēmumiem.
Itālija: Prato tekstila rajons pāriet uz poliestera-kokvilnas maisījumu pretmikrobu risinājumiem, lai samazinātu tradicionālo vilnas audumu apdares zudumus.
2. Pieaugošais pieprasījums pēc neorganiskiem pretmikrobu līdzekļiem celtniecības materiālos un līmēs
Tā kā ES nosaka stingrākus ierobežojumus organiskajiem pret{0}pelējuma līdzekļiem, neorganisko antibakteriālo un pret-pelējuma līdzekļu, piemēram, nanocinka oksīda un vara oksīda, lietojuma īpatsvars virtuves un vannas istabas silikona hermētiķos, flīžu javās un celtniecības hermētiķos turpina pieaugt. Salīdzinot ar tradicionālajiem organiskajiem pretpelējuma līdzekļiem, neorganiskās sistēmas nodrošina labāku izturību pret izskalošanos, laikapstākļu noturību un ilgtermiņa veiktspēju, atbilst ES būvizstrādājumu vides un izturības prasībām, un tās ir kļuvušas par galveno izvēli materiālu funkcionālai uzlabošanai.
III. Tehnoloģiju pētniecība un attīstība un produktu inovācijas
Jauna pret{0}}rezistenta antibiotika nonāk klīniskajā stadijā2026. gada martā Šveices farmācijas uzņēmums Basilea uzsāka savas jaunās antibiotikas BAL2420 (LptA inhibitora) I fāzes klīniskos izmēģinājumus ar cilvēkiem. Preparāts, kas ir vērsts pret Enterobacteriaceae dzimtas gram-negatīvajām baktērijām (tostarp karbapenēma- un kolistīna-rezistentiem celmiem), PVO ir iekļāvusi produktu kā prioritāru pretmikrobu mērķi, un projektu finansē globālais CARB-X fonds.
Francijā piešķirta ES pirmā GMP{0}}pakāpes terapeitiskā fāgu ražošanas kvalifikācija2026. gada maijā Hospices Civils de Lyon (HCL) kļuva par pirmo valsts iestādi ES, kas ieguva GMP atļauju cilvēkiem paredzētu -ārstniecisko fāgu ražošanai. Fāgu terapiju kā alternatīvu antibiotikām galvenokārt izmanto vairāku zāļu-rezistentu bakteriālu infekciju ārstēšanai, iezīmējot jaunu pretmikrobu tehnoloģiju pāreju ES no pētniecības un izstrādes uz industrializāciju.
IV. Ietekme uz attiecīgajiem eksporta uzņēmumiem
Tekstilizstrādājumu pretmikrobu līdzekļi: jākoncentrējas uz REACH nano{0}}izskalošanās ierobežojumiem. Prioritāte būtu jāpiešķir galveno maisījumu un ķīmiski saistītu risinājumu ieteikšanai, lai izvairītos no brīvo nanoproduktu atbilstības riska.
Antibakteriāli un pret{0}}pelējuma līdzekļi līmēm/hermētiķiem: organiskie pretpelējuma līdzekļi{0}} saskaras ar vairāk atteikumu, savukārt neorganiskās kategorijas, piemēram, nano cinka oksīds un vara oksīds, turpina iegūt tirgus daļu. Tomēr aktīvo vielu atbilstības reģistrācija ir jāpabeidz saskaņā ar BPR noteikumiem.
Visiem pretmikrobu produktiem, ko eksportē uz ES, to sastāvs un marķējums ir jāsaskaņo ar jaunākajiem BPR, REACH un MDR noteikumiem, kā arī iepriekš jāpabeidz provizoriskie izmēģinājumi un atbilstības novērtējumi.